Sepha MediScan Dispositivo per il test di tenuta delle confezioni sviluppato per testare le perdite degli imballaggi flessibili. La macchina è un dispositivo di rilevamento delle perdite non distruttivo, senza l’utliizzo di tool particolari, per sacchetti non porosi, bustine e imballaggi di dispositivi medici.
Settori
- Buste
- Bustine
- Confezioni di dispositivi medici
- Soluzione altamente flessibile per confezioni di tipologie e dimensioni diverse
- In grado di rilevare chiusure deboli, perdite di canale e fori fino a 10 μm (a seconda dell’involucro)
- Dispositivo da tavolo
- In grado di gestire confezioni non porose fino a 100 x 200 x 250 mm
- Facilità di utilizzo da parte dell'operatore grazie all’interfaccia touch screen e alla camera di carico semplice da manovrare
- In grado di memorizzare più metodi di test fino ad un massimo di 30.000 tipi di prodotto
- Protezione con password definita dall'utente che garantisce l'utilizzo da parte di più operatori
- Sistema completamente validato
- Produzione di risultati oggettivi e ripetibili
- I risultati dei test possono essere stampati, esportati tramite USB (x2) o integrati nel sistema di controllo qualità locale tramite cavo Ethernet
- Velocità di prova rapida ed efficiente
- Dati di audit disponibili e pienamente conformi alla regolamentazione 21 CFR parte 11.
- Connettività Active Directory e OPC disponibile su richiesta
Prodotti correlati
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Multi-Q
Multi-Q L’unità su scala di laboratorio ha un ingombro ridotto e offre la flessibilità necessaria per testare diversi tipi di contenitori mediante l’uso di strumenti e metodi di prova intercambiabili, tra cui il vuoto e il decadimento della pressione. Gli adattatori possono essere facilmente modificati e le relative ricette, per l’accessorio selezionato, saranno disponibili per iniziare immediatamente i test.
Sepha Multi-Q offre metodi CCIT non distruttivi e deterministici in linea con le linee guida ASTM e USP 1207 per testare fiale riempite di materiale liquido o liofilizzato, flaconi, ampolle riempite di liquido, siringhe pre-riempite, BFS e altri contenitori e dispositivi medici. Utilizzando metodi di decadimento della pressione e del vuoto, il sistema offre una soluzione di controllo della qualità affidabile e deterministica adatta ai diversi tipi di contenitori e al loro contenuto.
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VisionScan 3D
VisionScan 3DLa tecnologia 3D viene utilizzata in combinazione con la pressione differenziale e il vuoto e consente alla macchina di rilevare perdite nelle singole tasche dei blister fino a 5 μm (a seconda della confezione e del materiale). La nuova tecnologia può essere applicata a tutti i tipi di pellicola, opaca o lucida. Diversi modelli di testo possono essere testati con un metodo di prova, rendendolo ideale per linee di produzione con varianti di stampa in più lingue. Il sistema è progettato per consentire una facile calibrazione, tempi di configurazione rapidi e un processo di convalida semplificato per diversi tipi di lamina.
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