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I migliori strumenti per test di dissoluzione professionali
Emme 3 propone dissolutori farmaceutici Erweka per test di dissoluzione adatti a tutte le esigenze legate all'attività dei laboratori.
Il test di dissoluzione è un procedimento fisico utilizzato dalle industrie farmaceutiche per determinare la velocità alla quale una sostanza viene rilasciata da una forma di dosaggio. Descritti in molte farmacopee, ad esempio EP, USP e nelle linee guida FDA, i sistemi di ogni singolo dissolutore farmaceutico da laboratorio vengono utilizzati sia in fase di formulazione di un farmaco, sia nel controllo qualità allo scopo di verificarne la stabilità chimico-fisica e la riproducibilità durante il processo produttivo.
Sono disponibili diverse soluzioni che permettono la gestione dei metodi descritti e approvati dalla Farmacopea Europea e dalla United States Pharmacopeia (USP), oltre che l'implementazione di differenti livelli di automazione a supporto delle prove e degli operatori. Le serie dissolutori farmaceutici da laboratorio Erweka sono gli unici strumenti al mondo in grado di operare per tutti e sette i metodi descritti da USP.
Le compresse sono normalmente testate nel dissolutore farmaceutico tramite metodo USP 2 (paddle) o con metodo USP 1 (basket). I metodi USP 5 e 6 sono dedicati ai cerotti transdermici. In particolare, per questi sistemi, è disponibile un set di prodotti che parte da soluzioni a controllo manuale per spingersi fino alla completa automazione.
Il Flow Through Cell, metodo USP 4, consente una grande flessibilità nella gestione dei volumi di soluto. Può essere adattato a varie forme di dosaggio, come: polveri, principi attivi, forme lipofile, supposte, sospensioni, microsfere, semisolidi, impianti, stent a rilascio di farmaco, ecc.
Il metodo USP 3, o Reciprocating Cylinder, è l'ideale per gestire molteplici cambi di pH. Lo stesso strumento può essere riconvertito per l'uso secondo USP 7. Sono inoltre disponibili sistemi per la preparazione automatica del mezzo di dissoluzione e per la simulazione della masticazione di gomme da masticare.
Tabella comparativa della farmacopea internazionale
| United States Pharmacopeial | European Pharmacopoeia | Farmacopea Ufficiale Italiana |
|---|---|---|
| USP 1 - Basket Apparatus | EP 1 - Basket | Apparecchio 1 a cestello |
| USP 2 - Paddle Apparatus | EP 2 - Paddle | Apparecchio 2 a paletta |
| USP 3 - Reciprocating Cylinder | EP 3 - Reciprocating Cylinder | Apparecchio 3 a pistone |
| USP 4 - Flow Through Cell | EP 4 - Flow Through Cell | Apparecchio 4 a flusso continuo |
| USP 5 - Paddle Over Disk | Disk Assembly Method | Metodo 1 dell’apparecchio a disco |
| USP 6 - Cylinder | Rotating Cylinder Method | Metodo 3 del cilindro rotante |
| USP 7 - Reciprocating Holder | - | - |
| - | Cell Method | Metodo 2 a cella |