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Multi-Q L’unità su scala di laboratorio ha un ingombro ridotto e offre la flessibilità necessaria per testare diversi tipi di contenitori mediante l’uso di strumenti e metodi di prova intercambiabili, tra cui il vuoto e il decadimento della pressione. Gli adattatori possono essere facilmente modificati e le relative ricette, per l’accessorio selezionato, saranno disponibili per iniziare immediatamente i test.
Sepha Multi-Q offre metodi CCIT non distruttivi e deterministici in linea con le linee guida ASTM e USP 1207 per testare fiale riempite di materiale liquido o liofilizzato, flaconi, ampolle riempite di liquido, siringhe pre-riempite, BFS e altri contenitori e dispositivi medici. Utilizzando metodi di decadimento della pressione e del vuoto, il sistema offre una soluzione di controllo della qualità affidabile e deterministica adatta ai diversi tipi di contenitori e al loro contenuto.
Settori
Metodi di test compatibili con Multi-Q:
- Decadimento del vuoto: Utilizza il metodo ASTM F2338-09 per testare flaconi, fiale, siringhe pre-riempite, sigilli riempiti, dispositivi medici e vassoi. È un metodo non distruttivo e deterministico in grado di identificare perdite fino a 5 µm, con risultati positivi/negativi in soli 10 secondi. Il modello Multi-Q HD consente una sensibilità maggiore, rilevando difetti fino a 1 µm.
- Decadimento di pressione: Metodo di test non distruttivo, affidabile e ripetibile, ideale per contenitori contenenti liofilizzati o liquidi. Fornisce risultati in 10 secondi e rileva perdite fino a 5 µm.
- Membrana flessibile: Metodo non distruttivo e senza attrezzi, progettato per imballaggi flessibili o semi-flessibili. Utilizza una testa flessibile con tecnologia a membrana ibrida secondo ASTM F2338-09. È ideale per testare fori in sacchetti, bustine e confezioni contenenti compresse, capsule, polveri o dispositivi medici.
- Tester per sacchetti a caduta di pressione: Soluzione non distruttiva per testare l’integrità di sacche vuote (es. sacche per flebo, sangue, cateteri). Identifica sia fori grossolani sia di piccole dimensioni con un metodo deterministico e quantitativo.
- Rampa all'evento: Metodo distruttivo, deterministico e quantitativo che utilizza pressione o vuoto per accelerare verso un evento. Usato per testare saldature/sigilli deboli.
- Rampa alla pressione di prova: Metodo quantitativo, deterministico e non distruttivo che utilizza pressione o vuoto per raggiungere una pressione target.
- Occlusione: Metodo non distruttivo, deterministico e quantitativo basato sulla caduta di pressione nel tempo. Tipicamente utilizzato per verificare parti che devono restare aperte per funzionare correttamente.
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