Pakscan

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DESCRIZIONE

La macchina offre una soluzione di test di rilevamento delle perdite pulita e asciutta per i produttori e aziende che confezionano prodotti secchi in buste, bustine, sacchetti e stick pack contenenti polvere secca o componenti solidi/dispositivi medici. 

Il Sepha PakScan è un metodo di prova non distruttivo. La macchina esegue un test di integrità della tenuta a secco che consente ai produttori di recuperare le confezioni che hanno superato il test di tenuta e restituirle alla linea di produzione. 

Il sistema è in grado di identificare fori grossolani, perdite e tenute deboli fino a 10 μm* in un massimo di 10 confezioni contemporaneamente entro 30 secondi. Il metodo fornisce risultati deterministici e oggettivi, visualizzati nella schermata dei risultati tramite un pass o fail per ogni singolo pacchetto. Il software è sviluppato in linea con le normative FDA 21 CFR Part 11 che consentono ai produttori di archiviare ed esportare i dati a scopo di audit, proteggendo i report dalla modifica o dall’eliminazione. 

Il Sepha PakScan è adatto per imballaggi flessibili realizzati con materiali non porosi inclusi PVC, PVDC, fogli e laminati Aclar e alluminio. Il sistema offre configurazioni standard per includere 3, 4, 5, 6, 8 o 10 confezioni e può essere personalizzato per accogliere confezioni più grandi. La tabella seguente mostra le diverse dimensioni delle confezioni per configurazione: 

Configurazione  Lunghezza (mm)  Larghezza (mm)  Spessore (mm) 
3 Confezioni  270  155  45 
4 Confezioni  270  95  45 
5 Confezioni  270  95  45 
6 Confezioni  130  155  45 
8 Confezioni  130  95  45 
10 Confezioni  130  95  45 

 

Caratteristiche 

  • Dispositivo non distruttivo per l’integrità della tenuta e il rilevamento delle perdite che utilizza la tecnologia a decadimento forzato per rilevare tenute deboli e fori fino a 10 µm (a seconda della confezione e del materiale) 
  • Può testare fino a 10 confezioni contemporaneamente (configurazioni standard: 3, 4, 5, 6, 8 e 10 confezioni) 
  • In grado di gestire confezioni asciutte e non porose 
  • Protezione con password definita dall’utente che garantisce l’utilizzo da parte di più operatori 
  • Sistema validato 
  • Test ripetibile con risultati pass/fail deterministici e oggettivi 
  • I risultati dei test possono essere stampati, esportati tramite USB (2x) o integrati nel sistema di controllo qualità locale tramite cavo Ethernet 
  • Connettività Active Directory e OPC disponibile su richiesta 
  • Il sistema può essere utilizzato in conformità con 21 CFR Part 11 

 

Settori