La macchina offre una soluzione di test di rilevamento delle perdite pulita e asciutta per i produttori e aziende che confezionano prodotti secchi in buste, bustine, sacchetti e stick pack contenenti polvere secca o componenti solidi/dispositivi medici.
Il Sepha PakScan è un metodo di prova non distruttivo. La macchina esegue un test di integrità della tenuta a secco che consente ai produttori di recuperare le confezioni che hanno superato il test di tenuta e restituirle alla linea di produzione.
Il sistema è in grado di identificare fori grossolani, perdite e tenute deboli fino a 10 μm* in un massimo di 10 confezioni contemporaneamente entro 30 secondi. Il metodo fornisce risultati deterministici e oggettivi, visualizzati nella schermata dei risultati tramite un pass o fail per ogni singolo pacchetto. Il software è sviluppato in linea con le normative FDA 21 CFR Part 11 che consentono ai produttori di archiviare ed esportare i dati a scopo di audit, proteggendo i report dalla modifica o dall’eliminazione.
Il Sepha PakScan è adatto per imballaggi flessibili realizzati con materiali non porosi inclusi PVC, PVDC, fogli e laminati Aclar e alluminio. Il sistema offre configurazioni standard per includere 3, 4, 5, 6, 8 o 10 confezioni e può essere personalizzato per accogliere confezioni più grandi. La tabella seguente mostra le diverse dimensioni delle confezioni per configurazione:
| Configurazione | Lunghezza (mm) | Larghezza (mm) | Spessore (mm) |
| 3 Confezioni | 270 | 155 | 45 |
| 4 Confezioni | 270 | 95 | 45 |
| 5 Confezioni | 270 | 95 | 45 |
| 6 Confezioni | 130 | 155 | 45 |
| 8 Confezioni | 130 | 95 | 45 |
| 10 Confezioni | 130 | 95 | 45 |
Caratteristiche
- Dispositivo non distruttivo per l’integrità della tenuta e il rilevamento delle perdite che utilizza la tecnologia a decadimento forzato per rilevare tenute deboli e fori fino a 10 µm (a seconda della confezione e del materiale)
- Può testare fino a 10 confezioni contemporaneamente (configurazioni standard: 3, 4, 5, 6, 8 e 10 confezioni)
- In grado di gestire confezioni asciutte e non porose
- Protezione con password definita dall’utente che garantisce l’utilizzo da parte di più operatori
- Sistema validato
- Test ripetibile con risultati pass/fail deterministici e oggettivi
- I risultati dei test possono essere stampati, esportati tramite USB (2x) o integrati nel sistema di controllo qualità locale tramite cavo Ethernet
- Connettività Active Directory e OPC disponibile su richiesta
- Il sistema può essere utilizzato in conformità con 21 CFR Part 11
